رئیس دفتر معاینه سازمان غذا و دارو در مورد عواقب خطرناک سلول درمانی و اگزوزوم های غیرمجاز هشدار داد: دو کلینیک در آخرین اقدامات نظارتی منتشر شد و سه کلینیک مزاحم هشدار داده شد.
به گفته ایسنا ، رئیس جمهور سعید مهرزادی – دفتر معاینه ، ارزیابی عملکرد و شکایات مربوط به مواد غذایی و دارویی: درمان های بیولوژیکی فقط در صورت دریافت مجوز قانونی مجاز است و کاملاً مطابق با الزامات علمی ، اخلاقی و بهداشتی است. انجام این مداخلات در مراکز غیر عمدی یک تهدید مستقیم برای سلامت مردم است.
“متأسفانه ، در برخی از کلینیک ها و دفاتر ، مشاهده شده است که محصولات مشتق شده مانند سلول یا اگزوزوم در برخی از کلینیک ها و دفاتر ، بدون اجازه از سازمان غذا و داروی و بخش درمانی تزریق می شود.” این اقدامات صرف نظر از سلامت یا عقیم سازی محیط زیست در کلیه مراکز غیرمجاز ممنوع است و هیچ دلیلی وجود ندارد.
مهرزادی گفت: آنچه در مرحله تولید این محصولات مهم است ، مشاهده شرایط استریل و استانداردهای تولید در کلینیک است. با این حال ، استفاده بالینی از این محصولات نقض خارج از مراکز پروتکل قانونی و مصوب است و ممکن است عوارض جدی و برگشت ناپذیر برای بیماران داشته باشد.
تأکید شده: استفاده از هرگونه درمان جدید ، از جمله سلول درمانی ، نیاز به مجوز از مصرف مواد غذایی و دارویی دارد و نیاز به هماهنگی با وزارت بهداشت دارد. بدون این مسیر قانونی ، هر درمانی غیرمجاز تلقی می شود.
“ما با اصل تحقیقات علمی مشکلی نداریم ، اما قبل از روند ارزیابی ، استفاده بالینی از این روش ها نمونه مهمی از سوء استفاده از تخلفات و اعتماد به نفس بیمار است.” گفت
وی گفت ، رئیس دفتر آزمایشگاه مواد غذایی و داروسازی ، رئیس جمهور ، با توضیح جزئیات آخرین اقدامات نظارتی ، دو کلینیک که هفته گذشته خدمات بیولوژیکی ارائه می دهند ، توضیح داد. سه کلینیک مزاحم به طور رسمی هشدار داده شد.
مطابق دولت غذا و دارویی ، مهرزادی گفت: با هماهنگی با واحدهای ویژه سازمان ، شناسایی و مقابله با آنها همچنان ادامه دارد. ما در برابر تهدیدات بهداشت عمومی تحمل نخواهیم داشت.
وی از مردم دعوت كرد كه در زمینه سایبر به تبلیغات اغوا كننده در زمینه سایبر اعتماد نكنند ، و در صورت مشاهده سلولهای مشکوک و اگزوزومی ، وی این مسئله را از طریق سیستم های رسمی غذا و دارویی یا بخش های غذایی و پزشکی دانشگاه های پزشکی این کشور گزارش داد.