به گزارش خبرگزاري ايمنا از پايگاه اطلاع رساني سازمان غذا و دارو، اكبر عبدالحي عسل نسبت به عدم حضور كاركنان فني در شركت هاي دارويي هشدار داد و گفت: مسئولين فني در توليد، واردات، توزيع و اورژانس ها داراي متخصص هستند نقش و جایگاه حقوقی مهمی دارد. آنها کیفیت داروها را تضمین می کنند، بنابراین این مسئولیت باید به طور کامل و شخصی انجام شود.
وی با اشاره به گزارش های وسیله افزود: گزارش هایی مبنی بر غیبت برخی از مسئولان فنی به دست ما رسیده است که این اقدام نه تنها خلاف قانون است، بلکه شأن مسئولان فنی حرفه ای را نیز خدشه دار می کند.
مدیرکل دارویی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: در صورت عدم حضور مسئولین فنی در زنجیره تامین دارویی از تولید تا عرضه، اقدامات قانونی سختگیرانه از جمله رد صلاحیت دارو انجام خواهد شد. ارجاع مسئول فنی مقصر به کمیسیون صلاحیت، تعلیق پروانه ساخت یا واردات آن مسئول فنی از طریق کمیسیون ساخت و تشریفات ورود و برگشت و برای یادآوری همه محصولات نسخه توسط مسئول فنی که برای اطمینان از کیفیت آن حضور ندارد امضا شده است.
وی تاکید کرد: در مواردی که حضور مسئول فنی به صورت موقت امکان پذیر نباشد، شرکت ها موظفند نیروی جایگزین واجد شرایط را وارد کنند. مدیران کل و مسئولین فنی شرکت های دارویی مسئول مستقیم اجرای این آیین نامه هستند و تخلف از آن عواقب جدی برای شرکت ها در پی خواهد داشت. این اقدام با هدف حفظ سلامت عمومی و ارتقای کیفیت داروهای مصرفی در بازار انجام می شود. کشور تحمل این موضوع را ندارد.
ارسال پاسخ