انتخابتو و به نقل از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل الله بخشی گفت: در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی دو نوع شناسه مهم یعنی شناسه کالا و شناسه پرونده تعریف شده است که هر کدام از این شناسه ها وظیفه خاصی دارند. معنی و در فرآیند ثبت و ردیابی محصولات پزشکی بسیار حائز اهمیت است و شناسه ها به ایجاد نظم و تسهیل در ردیابی در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی کمک کرده و در کاهش خطاها نقش بسزایی دارند.
وی افزود: شناسه کالا مختص یک کالای خاص است و به عنوان کارت شناسایی آن کالا عمل می کند. این کد حاوی اطلاعاتی مانند سازنده، نوع محصول و سایر مشخصات فنی است. مدل FP-2024 ممکن است دارای شناسه ای مانند 12345678 باشد. این شناسه برای شناسایی و ردیابی دقیق این مدل محصول در آینده استفاده خواهد شد.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات ویژه پزشکی سازمان غذا و دارو درباره مفهوم شناسه پرونده گفت: به هر پرونده ای که برای ثبت محصول باز می شود این شناسه اختصاص داده می شود. به عنوان مثال برای ثبت همان فشارسنج، شناسه پرونده ای مانند 98765432 به اداره کل تجهیزات پزشکی اختصاص داده شده است و این شناسه مربوط به ثبت، صدور مجوز و معاینات قانونی این محصول است.
ارسال پاسخ