Abolfazlullah Bakhshi گفت: “دستگاه های Pizo Garjari مورد استفاده در جراحی های بینی باید مجوز سازمان را دریافت کنند.”
“این دستگاه ها به طور گسترده ای در جراحی های آرایشی و بینی مورد استفاده قرار می گیرند ، اما تمام تجهیزات پزشکی قبل از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را رعایت کنند. استفاده از دستگاه های غیرمجاز ممکن است به دلیل عدم تحقیقات لازم ، عوارض جدی برای بیماران ایجاد کند.”
رئیس جمهور اداره غذا و دارویی دفتر تولید و ثبت نام متخصص ادامه داشت: تجهیزات غیر استاندارد ، برخی از آنها ممکن است باعث آلودگی ، تخریب بافت بینی ، سوختگی شدید و تغییرات غیر طبیعی در ساختار بینی شود که ممکن است باعث خونریزی غیر صحیح و شدید یا آسیب عصبی شود.
وی تأکید کرد که کلیه شرکتهای موجود در زمینه تجهیزات جراحی باید وارد روند ارزیابی و تصویب مدیریت مواد غذایی و پزشکی شوند ، بیماران باید اصالت و اقتدار دستگاههای مورد استفاده قبل از عمل را تضمین کنند ، زیرا برخی از کلینیک های غیرمجاز با استفاده از تجهیزات پایین تر ، سلامت افراد را به خطر می اندازند.
خداوند باخشی گفت: سازمان غذا و داروی با دقت عملکرد این تجهیزات را نظارت می کند و به تأمین کنندگان دستگاه های غیرمجاز علاقه مند خواهد شد و استفاده از دستگاه های غیرمجاز ممکن است نتایج جبران ناپذیری را برای سلامت بیماران ، بلکه برای سلامتی بیماران ایجاد کند.
ارسال پاسخ